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辅酶Q10

【标准源】

药典2000版 【部颁编号】 第二部 
    拼音名:Fumei Q10 Pian
    英文名:Coenzyme Q10 Capsules
    书页号:2000年版二部-769  本品含辅酶Q10(C59H90O4)应为标示量的90.0%~110.0%。

    【鉴别】 照辅酶Q10项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。

    【检查】 含量均匀度 避光操作。取本品1片,置乳钵中研细,并迅速用无水乙醇边研磨边转移至棕色量瓶中,在50℃水浴中振摇使辅酶Q10溶解,放冷,加无水乙醇制成每1ml中约含辅酶Q100.2mg的溶液。取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照含量测定项下的方法测定,除限度为±20%外,应符合规定(附录X E)。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I E)。

    【含量测定】 避光操作。取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于辅酶Q1020mg),加无水乙醇适量,置50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,取上述溶液,置具塞离心管中,每分钟3000转离心5分钟,取上清液,照辅酶Q10项下的方法测定。

    【类别】 同辅酶Q10

    【规格】 (1)5mg (2)10mg (3)15mg

    【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。





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