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降钙素原检测试剂盒(PCT) BRAHMS PCT LIA |
| 批准日期: |
0000-00-00 |
| 有 效 期: |
2006-12-24 |
| 变更日期: |
2004-03-08 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国药管械(进)字2002第2401751号(更)
【生产地】 德国 NeuendorfstrsBe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
【生产商】 ? B.R.A.H.M.S Aktiengesellschaft
【适用范围】 该试剂盒能配合Lumat LB 9507降钙素原检测仪使用,用于测定血清和血浆中前降钙素的浓度,在医学临床上用于评价炎症反应过程等。
【性能及组成】 组成:检测管(包被管)、示踪剂、缓冲液、调零血清、冲洗液、PCT标准液、PCT质控液1、2。
【规格型号】 LB 9507
【产品标准】 进口产品注册标准 AB/SHAE-001-2002《降钙素原(PCT)检测试剂盒和基础液(Basiskit)试剂盒》
【售后服务机构】北京京康诺医药科技有限公司
【注册代理】 上海二医爱尔药物研究和临床药理中心有限公司
【备注】 补办注册证。产品名称由原“LUMItest PCT”变更为“BRAHMS PCT LIA”。注册证由“国药管械(进)2002第2401751号”变更为“国药管械(进)2002第2401751号(更)”。原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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