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 LaserPro CTH 型钬激光系统 SLT LaserPro CTH Holmium Laser System |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2006-06-30 |
| 变更日期： |
2004-11-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国药管械(进)字2002第3240704号(更)
【生产地】 美国 510(k)中地址：5200 Butler Pike Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462-1298; 其余文件地址：147 Keystone Drive, Mon
【生产商】 Surgical Laser Technologies, Inc
【适用范围】 用于人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
【性能及组成】 主要组成：钬激光器、激光电源及控制系统、激光传输系统、安全防护系统。光纤输出。激光波长：2.1μm；终端最大输出功率不小于20W；激光脉冲重复频率：3Hz-15Hz；光纤直径：200μm、365μm、550μm。
【规格型号】 LaserPro CTH
【产品标准】 进口注册标准 SLT001-2001《LaserPro CTH 型钬激光系统》
【售后服务机构】大连澳得医疗器械有限公司
【注册代理】 赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处
【备注】 补办注册证。售后服务机构由原“赛美普拉斯医疗器械有限公司杭州办事处”变更为“大连澳得医疗器械有限公司”。注册证由“国药管械(进)2002第3240704号”变更为“国药管械(进)2002第3240704号(更)”。原证自发证之日起作废。
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