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 Duraflex 冠状动脉支架系统 Duraflex Coronary Stent System |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2007-07-17 |
| 变更日期： |
2003-11-14 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2003第3460145号(更)
【生产地】 日本 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地
【生产商】 GOODMAN Co., Ltd.
【适用范围】 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。
【性能及组成】 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP-0272 《Duraflex 冠状动脉支架系统》
【售后服务机构】日本株式会社戈德曼上海代表处
【注册代理】 日本株式会社戈德曼上海代表处
【备注】 承产单位：Avantec Vascular Corporation(1440Koll Circle Suite 103, San Jose,CA95112
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