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Quantum Maverick Monorail PTCA 扩张导管 Quantum Maverick Monorail PTCADilatation Catheter

批准日期: 2003-03-31
有 效 期: 2007-03-30
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国药管械(进)字2003第3770481号
【生产地】 美国 One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA?
【生产商】 波士顿科学Scimed公司 Boston Scientific Scimed, Inc.
【适用范围】 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植血管的狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注。还可用于对球囊扩张支架进行放置后扩张处理。
【性能及组成】 该产品是一种快速交换球囊导管,靠近导管的远端有一只球囊。导管的远端部分为同轴双腔设计。球囊的材料是聚酰胺-聚醚-聚酯多组共聚物,导管的材料是PEBAX(聚醚改性聚酰胺),远端芯线材料是304不锈钢,标记带的材料是金。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0401-2002《QuantumTM MaverickTM MonorailTM PTCA扩张导管》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波士顿科学国际有限公司北京代表处
【备注】 承产单位:Boston Scientific Scimed, Inc.Boston Scientific Ireland Ltd.承产单位地址:One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311 USA/Ballybrit Business Park,Galway, Ireland

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