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 全身用X射线CT装置 Whole Body X-Ray CT Scanner Model |
| 批准日期： |
2004-01-09 |
| 有 效 期： |
2008-01-09 |
| 变更日期： |
2006-10-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3300024号(更)
【生产地】 日本 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产商】 日本株式会社 日立医疗器械
【适用范围】 该产品用于在医院内对病人全身各个部位进行断层图像的扫描。
【性能及组成】 该产品由X射线控制装置、扫描单元、患者床、图像处理单元以及选购件等组成。性能：空间分辨率0.35mm；低对比度分辨力0.75mm％(对比度X最小孔径、达成率在50％以上)；图像重建时间：一张图像的重建时间为0.2秒；最小体层厚度0.75mm；最长扫描时间3.0s±0.3s。
【规格型号】 Presto
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2162《Presto全身用X射线CT装置》
【售后服务机构】日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
【备注】 生产者地址由“东京，千代田区，内神田，1-1-14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3300024号”变更为“国食药监械(进)字2004第3300024号(更)”，原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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