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 CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡 CoaguChekXSPTTest |
| 批准日期： |
2006-09-27 |
| 有 效 期： |
2010-09-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3401461号
【生产地】 德国 SandhoferStr.116D-68305Mannheim,Germany
【生产商】 德国 罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH RocheDiagnosticsGmbH
【适用范围】 对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。
【性能及组成】 成分：测试卡包含反应试剂(人类重组促凝血酶原激酶15U)，以及稳定剂，防腐剂和添加剂。组成：24张测试卡和1块编码芯片；或48(2X24)张测试卡和1块编码芯片。
【规格型号】 24张/盒；48张/盒
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1041－2006 《CoaguChekXS凝血监测系统PT测试卡》
【售后服务机构】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【注册代理】 罗氏诊断产品(上海)有限公司
【备注】
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