|
|
|
|
 CYPHER SELECT TM 药物涂层支架 CYPHER SELECT TM Sirolimus-eluting Coronary Stent |
| 批准日期： |
2006-09-29 |
| 有 效 期： |
2010-09-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3461458号
【生产地】 荷兰 Oosteinde 8， 9301 LJ Roden Nethelands
【生产商】 荷兰 Cordis Europe N.V.
【适用范围】 CYPHER SELECT药物涂层支架用来增加冠状动脉腔的直径，适用于由自体冠状动脉不连续原发性病变 (长度小于等于30毫米)引起的有症状缺血疾病患者，血管参考直径为2.25至4.00毫米。
【性能及组成】 该产品是由316L不锈钢支架和递送系统组成。支架表面涂覆有雷帕霉素(西罗莫司)与聚合物的混合涂层。支架的药物含量为140μg/cm2，最大支架(4.00×33毫米)上的最大药量为419μg。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 0833-2006 《CYPHER SELECT TM 药物涂层支架》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】 该产品由爱尔兰 DeRoyal Europe Ltd 公司生产，意大利Janssen-Cilag Spa Via C Jansen 公司，美国Pemstar Inc 公司和比利时Janssen Pharmaceutica NV公司进行主要加工步骤，墨西哥Cordis de MexicoS.A.de C.V.公司包装，荷兰Sterigenics Holland BV(BVIBA S & I)公司，意大利Johnson & Johnson MedicalHolding S.p.A 公司和美国Steris Corporation 公司灭菌，英国 Ethicon 公司灭菌，行政和投诉的相关事宜。
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
国产医疗器械
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 进口医疗器械
