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 Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块) Cem-OsteticTM Synthetic Bone Putty and Bi-Ostetic TM Synthetic Bone Granules(Block) |
| 批准日期： |
2005-04-28 |
| 有 效 期： |
2009-04-28 |
| 变更日期： |
2008-11-11 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3461096号(更)
【生产地】 美国 美国加州圣林德罗戴维斯大街1933号307室
【生产商】 Berkeley Advanced Biomaterials,Inc.
【适用范围】 适用于填充对骨结构无本质影响的骨空隙或空洞。
【性能及组成】 Cem-osteticTM人工骨浆化学成分为羟基磷灰石和磷酸三钙加入40-50%硫酸钙。Bi-Ostetic TM人工骨粒化学成分为60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙。呈白色或米黄色粉末、海绵状颗粒或块状。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2003《Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块)》
【售后服务机构】上海睿星基因技术有限公司
【注册代理】 北京互联安高新技术有限公司
【备注】 售后服务机构由"北京互联安高新技术有限公司"变更为"深圳四海医疗设备有限公司"；售后服务机构由"深圳四海医疗设备有限公司"变更为"上海睿星基因技术有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2005第3461096号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461096号(更)"，原证自发证之日起作废。
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