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 X线CT系统 Whole body X-ray CT scanner |
| 批准日期： |
2006-01-25 |
| 有 效 期： |
2010-01-25 |
| 变更日期： |
2006-10-30 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3300187号(更)
【生产地】 日本 东京都千代田区外神田四丁目14番1号
【生产商】 株式会社 日立医疗器械
【适用范围】 用于临床CT图像诊断。
【性能及组成】 产品由扫描架、患者诊断床、操作台、X线控制装置组成。性能：高对比度分辨率：PRONTO-SE标准重建时0.60mm，高分辨重建时0.40mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.38mm@CTDI100(中心)100mGy ；PRONTO-XE标准重建时0.75mm，高分辨重建时0.50mm@CTDI100(中心)37mGy ,0.45mm@CTDI100(中心)100mGy; 低对比度分辨率：PRONTO-SE:2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.5mm(0.25%contrast)@CTDI100(中心)87mGy;PRONTO-XE:2.5mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)37mGy;2.0mm(0.5%contrast)@CTDI100(中心)58mGy;最小体层厚度2mm(1mm为选购件)；最长常规扫描时间3s.扫描架倾斜角度±25度。
【规格型号】 PRONTO-SE、PRONTO-XE
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 2357-2005《X线CT系统》
【售后服务机构】日立医疗系统技术服务(北京)有限公司
【注册代理】 株式会社 日立医疗器械 北京事务所
【备注】 生产者地址由"东京都千代田区内神田一丁目1番14号"变更为"东京都千代田区外神田四丁目14番1号"，注册证由"国食药监械(进)字2006第3300187号"变更为"国食药监械(进)字2006第3300187号(更)"，原证自发证之日起作废。
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