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 标准人类血浆 Standard Human Plasma |
| 批准日期： |
2006-11-02 |
| 有 效 期： |
2010-11-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3401635号
【生产地】 德国 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国
【生产商】 德国 Dade Behring Marburg公司
【适用范围】 该产品用于下列项目的校准：1.凝血酶原时间(PT)2.纤维蛋白原(Clauss方法)3.凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、(Ⅷ：C，vWf:RCo)、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ和ⅩⅢ＊ 4.抑制物：抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S、α2－抗凝血酶、C1抑制物 5.补体总活性 6.纤溶酶原激活物。
【性能及组成】 标准人类血浆来源于经选择的健康供血者的枸橼酸混合血浆。标准人类血浆采用hepes缓冲液和冻干法来稳定。
【规格型号】 1mL/瓶
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1443-2006 《标准人类血浆》
【售后服务机构】希森美康医用电子(上海)有限公司
【注册代理】 希森美康医用电子(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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