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 质控液(商品名：ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液) Control Solution |
| 批准日期： |
2006-11-18 |
| 有 效 期： |
2010-11-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3401759号
【生产地】 丹麦 Aakandevej 21,DK-2700 Bronshoj,Denmark
【生产商】 丹麦 Denmark Radiometer Medical ApS Radiometer Medical ApS
【适用范围】 用于对ABL系列血气分析仪性能进行准确性和精确性的评价验证。
【性能及组成】 质控液包含QUALICHECK5+(level 1)和AutoCheck5+(level 1)两种类型，组成成分相同，分别用于手动进样和自动进样质控。每支装量为0.7ml质控液。质控液是内含生物学缓冲液、色素和防腐剂的水溶液，并保持二氧化碳和氧的平衡。部分质控液添加葡萄糖、乳酸和/或电解质。
【规格型号】 AutoCheck 5+( level1)，QUALICHECK 5+ ( level1)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/DAM 1109－2006 《ABL800 FLEX 血气分析仪用质控液》
【售后服务机构】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【注册代理】 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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