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海兰G-F20(Hylan G-F20)(商品名:欣维可(Synvisc) hylan G-F 20 |
| 批准日期: |
0000-00-00 |
| 有 效 期: |
2009-04-01 |
| 变更日期: |
2007-01-16 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3640806号(更)
【生产地】 美国 1125 Pleasantview Terrace, Ridgefiled, NJ 07657
【生产商】 Genzyme Corporation
【适用范围】 本产品临床用于关节腔内注射,治疗骨关节病。
【性能及组成】 本产品是透明质酸钠的衍生物。由重复的N-乙酰葡萄糖胺和葡萄糖醛酸钠的双糖单元组成。
【规格型号】 2mL/支
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA1043-64-2004《欣维可海兰G-F20凝胶》
【售后服务机构】健赞(上海)生物医药咨询有限公司
【注册代理】 Genzyme Corporation
【备注】 售后服务机构由“上海欣凯医疗用品有限公司”变更为“健赞(上海)生物医药咨询有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3640806号”变更为“国食药监械(进)字2005第3640806号(更)”;原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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