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总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法) Total Bile Acids (TBA) |
| 批准日期: |
2004-09-02 |
| 有 效 期: |
2008-09-02 |
| 变更日期: |
2007-02-13 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3401784号(更)
【生产地】 德国 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
【生产商】 DiaSys Diagnostic Systems GmbH
【适用范围】 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。
【性能及组成】 试剂1(R1):β-硫代烟酰胺脲嘌呤
【规格型号】 13300102101:试剂1 5×15ml+试剂2 1×
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 929-40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》
【售后服务机构】德赛诊断系统(上海)有限公司
【注册代理】 上海申能-德赛诊断技术有限公司
【备注】 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401784号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401784号(更)”,原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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