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 Gemini GXL PET/CT 系统 Gemini GXL PET/CT System |
| 批准日期： |
0000-00-00 |
| 有 效 期： |
2009-10-17 |
| 变更日期： |
2007-03-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3302886号(更)
【生产地】 美国 595 Miner Road Cleveland Ohio 44143
【生产商】 Philips Medical System(Cleveland) Inc.
【适用范围】 产品融合了正电子扫描成像与X线断层扫描成像，提供放射性药物在人体内分布的影像供临床诊断。
【性能及组成】 产品由ALLEGROTM正电子发射断层装置(PET)成像系统和计算机断层扫描成像系统(CT：Gemini6层、Gemini10层和Gemini16层)两部分，由CT机架系统和PET机架系统、患者检查床、图像采集和处理工作站组成。
【规格型号】 Gemini GXL
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1299-2005《Gemini GXL PET/CT系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 售后服务机构由“MEHECO 飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3302886号”变更为“国食药监械(进)字2005第3302886号(更)”，原证自发证之日起作废。
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