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Kodak DirectView 暗盒 Kodak DirectView CR Cassette |
| 批准日期: |
2005-03-01 |
| 有 效 期: |
2009-03-01 |
| 变更日期: |
2009-08-13 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第1310372号(更)
【生产地】 美国 150 Verona Street,Rochester,NY 14608
【生产商】 Carestream Health, Inc
【适用范围】 与CR850/950设备配套,用于记录X射线影象。
【性能及组成】 该暗盒不包括增感屏、成像板。暗匣在有效成像面积内,平面度:100:0.3;匣盖的铅当量不小于0.13mmPb,匣身的铅当量不大于1.6mmAl。
【规格型号】 15×30cm,18×24cm,24×30cm,35×35cm,35×43cm。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA0238-2005《Kodak DirectView CR暗盒》
【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【注册代理】 香港柯达(中国)有限公司北京联络办事处
【备注】 注册证生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“CarestreamHealth,Inc"售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”;.生产者地址和生产场所地址由“343 State Street,Rochester,New York USA 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”,注册证号由“国食药监械(进)字2005第1310372号”变更为“国食药监械(进)字2005第1310372号(更)”,原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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