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 Precedence SPECT/CT系统 Precedence SPECT/CT Imaging System |
| 批准日期： |
2005-06-02 |
| 有 效 期： |
2009-06-02 |
| 变更日期： |
2007-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3281550号(更)
【生产地】 美国 540 Alder Drive Milpitas, CA 95035
【生产商】 ADAC Laboratories A Philips Medical Systems Company
【适用范围】 产品融合了单光子核医学成像与X线断层扫描成像，提供单光子在人体内的解剖学分布供临床诊断。
【性能及组成】 产品包括单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和BrillianceCT计算机断层扫描成像系统两部分，由机架、诊断床、数据采集及处理系统和电气柜组成。CT系统：X射线发生装置60kW、140kV/500mA，最长扫描时间2s，最小切片厚度0.6mm，图像重建时间不大于6幅/秒；SPECT系统：探头晶体厚度9.5mm，能量分辨率(FWHM,99mTc,UFOV)≤9.5%，固有空间分辨率(FWHM,UFOV)≤3.3mm，最大固有探头计数率≥350kcp。
【规格型号】 Precedence
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0544-2005《Precedence SPECT/CT系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3281550号”变更为“国食药监械(进)字2005第3281550号(更)”，原证自发证之日起作废。
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