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 IsoFlex S 起搏电极导线 IsoFlex S Permanent Pacing Lead |
| 批准日期： |
2004-04-30 |
| 有 效 期： |
2008-04-30 |
| 变更日期： |
2005-03-03 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2004第3210705号(更)
【生产地】 美国 15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A
【生产商】 St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
【适用范围】 该导线用于连接与之相匹配的植入式心脏起搏器连接，提供心律感知及起搏。
【性能及组成】 产品为植入式心脏起搏电极导线。*远端电极头材料为铂铱合金，带有钛氮化合物涂层；导线材
【规格型号】 1642T， 1643K， 1645K， 1646T。
【产品标准】 YZB/USA 1442《IsoFlexTM 起搏电极导线》及修标单
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由"圣犹达医疗用品有限公司北京代表处"变更为"圣犹达医疗用品(上海)有限公司"；原注册证由“国食药监械(进)2004第3210705号”变更为“国食药监械(进)2004第3210705号(更)”；原证自发证之日起作废。
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