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 植入式起搏电极导管(商品名：FLEXTEND植入式起搏电极导管)Implantable Pacing Lead |
| 批准日期： |
2007-01-23 |
| 有 效 期： |
2011-01-23 |
| 变更日期： |
2007-06-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3210030号(更)
【生产地】 美国 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798
【生产商】 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation
【适用范围】 配合兼容的脉冲发生器使用，用于心房/心室的长期起搏及感知。
【性能及组成】 产品为双极起搏/传感电极导管，类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管。电极具有光滑涂层，外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂铱合金，电极套环顶端含有不超过0.7～1.3mg的醋酸地塞米松。不同型号产品的长度不同。
【规格型号】 4086、4087、4088
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 3206-2005 植入式起搏电极导管
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国佳腾国际公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“波科国际医疗贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3210030号”变更为“国食药监械(进)字2007第3210030号(更)”；原证自发证之日起作废。
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