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 血糖仪(商品名：拜安捷) ASCENSIA BREEZE Blood Glucose Meter |
| 批准日期： |
2005-04-13 |
| 有 效 期： |
2009-04-13 |
| 变更日期： |
2007-10-11 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第2400927号(更)
【生产地】 美国 430 SOUTH BEIGER ST. MISHAWAKA, IN 46544
【生产商】 Bayer HealthCare LLC
【适用范围】 用于对末梢全血样本中的葡萄糖含量进行监测。
【性能及组成】 该产品由血糖测计仪、标准质控液、Ascensia Microlet可调节取血器组成。
【规格型号】 ASCENSIA BREEZE
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA1400－40－2004《血糖测计仪》
【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司
【注册代理】 拜耳医药保健有限公司
【备注】 产品名称由“血糖测计仪”变更为“拜安捷血糖监测仪”；产品名称由“拜安捷血糖监测仪”变更为“血糖仪”；注册证由“国食药监械(进)字2005第2400927号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400927号(更)”；原证自发证之日起作废。
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