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 组织固定器(商品名：Octopus Evolution) Tissue Stabilizer |
| 批准日期： |
2007-12-02 |
| 有 效 期： |
2011-12-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2541906号
【生产地】 美国 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A
【生产商】 Medtronic Inc.
【适用范围】 该产品主要用于不停跳心脏冠状动脉搭桥手术，与胸骨撑开器和真空发生器配合使用，使心脏位置相对固定并减少心脏搏动对手术的影响。
【性能及组成】 该产品主要由组织固定装置和带减压罐的管路组成。其中组织固定装置由组织固定头、柔性臂、装配夹、转动架、夹紧把手、吸管等部分组成。组织固定头的组成材料为PVC、不锈钢和氨基甲酸乙酯丙烯酸共聚物。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 TS2000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1007-2007《组织固定器（商品名：Octopus Evolution）》
【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
【注册代理】 美国美敦力中国有限公司北京办事处
【备注】
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国产医疗器械
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