| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3212027号
【生产地】 美国 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产商】 St. Jude Medical CRMD
【适用范围】 与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。
【性能及组成】 产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶和聚氨酯，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1635K、1645K和1643K型为单极，其余型号为双极。
【规格型号】 IsoFlex S: 1635K, 1643K, 1645K, 1636T, 1642T, 1646T；IsoFlex P: 1644T, 1648T
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2950-2005《起搏电极导线》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【备注】
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起搏电极导线(商品名：IsoFlex) IsoFlex Pacing Lead
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