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 西罗莫司-洗脱冠状动脉支架(商品名：Cypher Select +) Cypher Select TM + Sirolimus-eluting Coronary Stent |
| 批准日期： |
2008-03-21 |
| 有 效 期： |
2012-03-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460493号
【生产地】 荷兰 Oosteinde 8 ，9301 LJ Roden Nethelands
【生产商】 Cordis Europa N.V
【适用范围】 Cypher Select TM +西罗莫司-洗脱冠状动脉支架针对患有因受体冠状动脉(参考血管直径范围为从2.25到4.00毫米)内不连续型原发性病灶和无涂层支架内再狭窄病变(长度≤30毫米)引起症状性缺血疾病的病人，用于为其增加冠状动脉直径。
【性能及组成】 Cypher Select TM+西罗莫司-洗脱冠状动脉支架包括一个可扩张球囊的冠状动脉内316L不锈钢支架(预先安装在传送导管的球囊上)。由西罗莫司及其聚合体的混合物构成的支架涂层。支架的载药量为140μg/cm2，对于最大规格的支架，(3.50X33毫米)，最大载药量为419μg。所有球囊的额定爆破压力为16atm。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 0925-2007《西罗莫司-洗脱冠状动脉支架(商品名：Cypher Select +)》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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