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髓内针系统(商品名:Russell-Taylor) Russell-Taylor Intramedullary Nail System (Femoral/Tibial/Humeral) |
| 批准日期: |
2008-03-27 |
| 有 效 期: |
2012-03-26 |
| 变更日期: |
0000-00-00 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460619号
【生产地】 美国 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.
【生产商】 Smith & Nephew,Inc., Orthopaedic Division
【适用范围】 该产品适应症包括简单长骨骨折;严重的粉碎性骨折、螺旋形骨折、长斜形骨折和多段骨折;骨不连和骨延迟愈合;多发性创伤和多发性骨折;潜在病理性骨折的预防性固定;肿瘤切除和植骨后的重建;股骨髁上骨折;粗隆间、粗隆下骨折;同侧股骨干/股骨颈骨折;转子间骨折;假体周围骨折;骨延长或骨缩短;足踝融合;膝关节融合;及适用于发生在长骨或远段1/3骨折,以及二者之间的骨折固定。
【性能及组成】 该系统包括髓内钉系统和髓内针,其中髓内钉系统由股骨髓内钉、肱骨髓内钉、胫骨髓内钉、交锁螺钉、中空螺钉、封帽、垫片和螺母组成。材料采用ISO5832-1不锈钢材料制造。包装为灭菌包装和非灭菌包装。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1279-2008《髓内针系统》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】 1.承产单位:Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD.2.承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang Malaysia.
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供应信息
国产医疗器械
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