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光固化复合树脂(商品名:GRADIA DIRECT) LIGHT-CURED COMPOSITE RESTORATIVE |
| 批准日期: |
2007-08-02 |
| 有 效 期: |
2011-08-02 |
| 变更日期: |
2008-04-18 |
| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3631479号(更)
【生产地】 日本 日本国爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地
【生产商】 而至陶齿工业株式会社
【适用范围】 适用于牙齿窝洞的充填治疗。
【性能及组成】 光固化复合树脂。主要成分:甲基丙烯酸羟基乙基,三甲环乙碳酸甲苯,硼硅(酸盐)玻璃粉末,石英微粉末。
【规格型号】 注射器装0.16ml,管装2.7ml
【产品标准】 进口产品注册标准 中华人民共和国医药行业标准 YY 1042-2003 《牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料》
【售后服务机构】而至齿科(苏州)有限公司
【注册代理】 日本株式会社而至北京代表处
【备注】 售后服务机构“1.日本株式会社而至北京代表处; 2.而至国际贸易(上海)有限公司”变更为“而至齿科(苏州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2007第3631479号”变更为“国食药监械(进)字2007第3631479号(更)”。原证自发证之日起作废。
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国产医疗器械
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