| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3660435号(更)
【生产地】 美国 One Edwards Way, Irvine, CA USA 92614
【生产商】 Edwards Lifesciences LLC
【适用范围】 适用于需要静脉通路系统的病人或为帮助导管插入时使用(如肺动脉或输注导管)。
【性能及组成】 Intro-flex 自动止血阀导入器采用聚氨酯等材料制成。套件中包括导入器,四通接头,血管扩张器,导丝,薄壁针,导管保护套,纱布片及刀片。I301BF85H型产品中的导入器带有苯扎氯铵-肝素涂层(AMCTHROMBOSHIELD)。产品一次性使用。
【规格型号】 I301BF85H, I301F5, I301F6, I301F7, I301F8
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2739-2005《自动止血阀导入器》
【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】 产品名称由“Intro-flex 自动止血阀导入器”变更为“静脉血管鞘(商品名称:Intro-flex)”; 注册证由“国食药监械(进)字2006第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2006第3660435号(更)",原证自发证之日起作废。
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