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 带推送系统的肠道支架(商品名：WallFlex) WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461408号
【生产地】 美国 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
【生产商】 Boston Scientific Corporation
【适用范围】 带推送系统的肠道(十二指肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的胃肠狭窄进行姑息治疗。带推送系统的肠道(结肠)支架可用于对恶性肿瘤引起的结肠狭窄进行姑息治疗。
【性能及组成】 该产品由两部分组成：可植入金属支架和固定锁推送系统。支架由编织为管网状的镍钛诺金属丝制成。推送系统的一部分由共轴管组成。导管放置操作时，外管在撤回之前可用于夹住支架；内管带有中心管腔，腔内带有一根0.035in./0.89mm 导丝。该器械可经由内窥镜活检通道插入(活检通道的最小直径为3.7 mm)。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1491－2006《带推送系统的肠道支架》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【备注】
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国产医疗器械
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