| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461443号
【生产地】 美国 3905 Annapolis Lane, Suite 105Minneapolis, MN 55447 USA
【生产商】 ATS Medical, Inc
【适用范围】 该产品用于因二尖瓣或三尖瓣病变或受损接受手术的患者。
【性能及组成】 该产品包括成形环和持环器，成形环由聚酯材料制成，采用单根缝合线固定在持环器上。该器械无菌提供，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1677-2008《成形环：(商品名：ATS SIMULUSTM)》
【售后服务机构】美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【注册代理】 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处
【备注】 承产单位：Genesee BioMedical,Inc.生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
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成形环(商品名：ATS SIMULUS) ATS SIMULUS Annuloplasty Ring/Band
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