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 人工肩关节系统(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩) Zimmer Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461458号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 Zimmer Inc.
【适用范围】 适用于全肩或半肩关节表面置换。该系统中的双锥型插入器可与捷迈公司生产的BF全肩关节系统的肱骨头和肩盂配用。
【性能及组成】 该系统为反球型非限制型人工肩关节(商品名：Zimmer骨金属反球型人工肩)，由反球型肱骨柄、反球型平台、内衬(标准型和保留型)、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)、 肩盂部件组成。其中反球型肱骨柄、反球型平台、肱骨柄间隔器、双锥型插入器、正转/反转螺钉(含螺帽)由钛-6铝-4钒合金制成，肱骨柄近段表面、平台底部及延伸杆材料为金属钽；内衬(标准型和保留型)是由超高分子聚乙烯制成；肩盂部件由钴铬钼合金制成。灭菌包装。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1725-2008《人工肩关节系统》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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