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 自膨式支架系统(商品名：Protégé Everflex) Protégé Everflex Self-Expanding Peripheral Stent System |
| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有 效 期： |
2012-06-25 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3461754号
【生产地】 美国 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
【生产商】 ev3 Inc.
【适用范围】 该产品适用于突发性闭塞导致的高危险性梗阻和损伤，或PTA手术后可能出现的闭塞；以及PTA手术后，髂总动脉、髂外动脉，股浅动脉，腘动脉，锁骨下动脉容易出现的高危险性再狭窄损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔内的直径。
【性能及组成】 Protégé Everflex自膨式支架系统由输送导管和预装在输送导管内的支架组成。支架采用镍钛合金材料制造，两端带有不透射线的钽标记。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0219-2007 《自膨式支架系统(商品名：Protégé Everflex)》
【售后服务机构】上海中智医疗器械有限公司
【注册代理】 北京瑞成德源科贸有限公司
【备注】
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