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 PTA导引导丝(商品名：SKIPPER DEEP) PTA Guide Wire |
| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有 效 期： |
2012-06-25 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3771724号
【生产地】 意大利 Via Martiri della, Liberta,7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
【生产商】 Invatec S.r.l.
【适用范围】 该产品用于在经皮腔内血管成形术(ＰＴＡ)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。
【性能及组成】 该产品由绕丝(铂钨合金)、中轴导丝(不锈钢AISI304和聚四氟乙烯PTFE)和聚合体套封(聚氨酯PUR)组成。产品近端含有PTFE涂层，远端含有亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 SKD195FLP14、SKD195MED14、SKD195STF14、SKD300FLP14、SKD300MED14、SKD300STF14、SKD250FLP14、SKD250MED14、SKD2
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 1857-2008《PTA导引导丝》
【售后服务机构】意大利英泰克公司北京代表处
【注册代理】 意大利英泰克公司北京代表处
【备注】 生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。
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