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 导丝(商品名：Stabilizer) Stabilizer Steerable Guidewires |
| 批准日期： |
2007-05-21 |
| 有 效 期： |
2011-05-21 |
| 变更日期： |
2008-06-21 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3770878号(更)
【生产地】 美国 14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700 USA
【生产商】 Corids Corporation公司
【适用范围】 用于血管造影的操作过程，以便在冠状动脉和外周血管系统中引导和定位导管与介入设备。
【性能及组成】 该产品芯丝材料为不锈钢，远端有不透X线的铂合金盘绕。导丝带有PTFE涂层。一次性使用。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA2542-2006《导丝》
【售后服务机构】强生上海医疗器材有限公司
【注册代理】 强生上海医疗器材有限公司
【备注】 生产者地址由“14201.N.W.60th Avenue MiamiLakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700Cordis Corporation Miami,FL 33012-5700 USA”变更为“14201.N.W.60th Avenue Miami Lakes Florida 33014USA 邮寄地址:P.O.Box 025700,Miami,FL 33102-5700USA”。注册证号由“国食药监械(进)字2007第3770878号”变更为“国食药监械(进)字2007第3770878号(更)”。原证自发证之日起作废。
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