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 一体式胆道支架(商品名：Flexima) Flexima Biliary Stent |
| 批准日期： |
2008-08-21 |
| 有 效 期： |
2012-08-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462444号
【生产地】 美国 One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
【生产商】 Boston Scientific Corporation
【适用范围】 一体式胆道支架用于将支架推送至胆道内，以便进行胆管引流、在愈合期间进行胆管夹板治疗、为胆管狭窄部位提供开放性或者越过胆内结石。
【性能及组成】 一体式胆道支架包括一根共轴的FEP导引导管和一根聚四氟乙烯推送套管，两者均与一个手柄系统连接。支架(聚亚胺酯和40%的硫酸钡)被预先加载在内层导管上，以便可以通过释放手柄并拉回内层导引导管的方法进行放置。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4274-2008《一体式胆道支架》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册代理】 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
【备注】
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国产医疗器械
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