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 气管切开插管及附件(商品名：TracheoFlex) Tracheostomy tube |
| 批准日期： |
2006-11-14 |
| 有 效 期： |
2010-11-14 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第2661827号(更)
【生产地】 德国 Willy-Rusch-Str.4-10,D-71394 Kernen Germany
【生产商】 Willy Rusch GmbH
【适用范围】 本产品用于气管切开的病人造瘘，尤其是气管肿瘤病人喉部狭窄，短期使用时，使用带套囊的套管。
【性能及组成】 气管切开插管主要由PVC材料制成。分带套囊和无套囊两种。主要由内包或不包不锈钢弹簧圈的导管，接头，充气管，及发音阀，咳嗽帽等配件组成。
【规格型号】 120000，120001，120100，120304，120502，120504，121182，121800，121801，121802，121804，507800，507900。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0970-2006《气管切开插管》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【注册代理】 美国泰利福公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第2661827号"变更为"国食药监械(进)字2006第2661827号(更)"。原证自发证之日起作废。
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