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 胆汁酸检测试剂盒(酶循环法) Pureauto S TBA |
| 批准日期： |
2008-02-18 |
| 有 效 期： |
2012-02-17 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2400324号(变更批件)
【生产地】 日本 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
【生产商】 日本 积水医疗株式会社
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 底物液①45ml×2、底物液①50ml×6、底物液①300ml×4； 酶液②15ml×2、酶液②50ml×2、酶液②100ml×4。
【产品标准】 YZB/JAP 1208-2007
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：“第一化学药品株式会社”变更为“积水医疗株式会社”；注册代理机构与代理人由“第一化学药品株式会社”变更为“上海达伊医智商贸有限公司”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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