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除颤电极导线(商品名:Durata) Defibrillation Lead

批准日期: 2008-09-23
有 效 期: 2012-09-23
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3462801号
【生产地】 美国 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
【生产商】 St. Jude Medical CRMD
【适用范围】 用于同兼容的植入式心脏复律除颤器连接,为心脏提供起搏和感知,以及复律/除颤治疗。
【性能及组成】 产品是植入式除颤电极导线,采用IS-1和DF-1接头。7120,7121和7122为主动固定电极导线,7120和7121具有两个除颤电极,7122具有一个除颤电极。7170和7171为被动固定电极导线,具有两个除颤电极。导体材料为MP35N和MP35NDFT,电极导管绝缘层为硅树脂ETFE和PTFE,起搏电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金,除颤电极材料为铂铱合金,电极头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。导线具有频率感知,起搏和传送心脏复律/除颤电击的功能。
【规格型号】 7120, 7121, 7122, 7170, 7171。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4503-2008《除颤电极导线》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【备注】

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