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 全髋系统Hip System HipSystem |
| 批准日期： |
2007-03-06 |
| 有 效 期： |
2011-03-06 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3460358号
【生产地】 美国 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002
【生产商】 Wright Medical Technology,Inc.
【适用范围】 瑞特髋部修复系统适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，可以减轻或解除疼痛和/或改善髋关节功能，产品主要用于非炎性退行性关节病，炎性退行性关节病，功能性畸形的以及其它治疗方法或装置失败后的修补术。
【性能及组成】 全髋系统由髋臼杯、髋臼衬垫、股骨头、股骨柄、双极头组成。髋臼杯使用锻造钛合金材料制造；衬垫使用铸造钴铬钼或氧化铝陶瓷或超高分子量聚乙烯材料制造；股骨头使用锻造钴铬钼或氧化铝陶瓷材料制造；股骨柄使用锻造钴铬钼或锻造钛合金材料制造；双极头使用铸造钴铬钼/超高分子量聚乙烯材料制造。部分髋臼杯和股骨柄表面经等离子喷涂处理。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0959-2006 《全髋系统》
【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
【注册代理】 上海迈凯医疗器械有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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