| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463034号
【生产地】 美国 5050 Nathan Lane, North, Plymouth, MN 55442, USA
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。
【性能及组成】 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4602-2008《房间隔缺损封堵器》
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Septal Occluder
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