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 血管塞(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER VASCULAR PLUG |
| 批准日期： |
2008-09-01 |
| 有 效 期： |
2012-08-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3772627号
【生产地】 美国 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 血管塞适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。
【性能及组成】 血管塞为非有源血管内植入器材，由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成。其中的镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由316L不锈钢制造。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接件祖成。其中的推送缆由镍钛记忆合金制造，装载器由聚四氟乙烯(PTFE)和高密度聚乙烯(HDPE)制造，推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢制造。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【规格型号】 9-PLUG-004 9-PLUG-006 9-PLUG-008 9-PLUG-010 9-PLUG-012 9-PLUG-014 9-PLUG-016
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4199-2008 《血管塞》
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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