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 动脉导管未闭封堵器(商品名：AMPLATZER) AMPLATZER Duct Occluder |
| 批准日期： |
2008-09-01 |
| 有 效 期： |
2012-08-31 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3772628号
【生产地】 美国 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 动脉导管未闭封堵器是一种经皮、经导管的封堵器，用于对动脉导管未闭(PDA)进行非外科手术闭合。
【性能及组成】 动脉导管封堵器为非有源血管内植入器材，由镍钛合金丝网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。其中镍钛合金丝网由镍钛记忆合金制造，标记带由铂铱合金制造，末端螺丝由不锈钢制造，聚酯片和聚酯线由聚酯制造。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 9-PDA-003 9-PDA-004 9-PDA-005 9-PDA-006 9-PDA-007 9-PDA-008 9-PDA-009.
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4200-2008 《动脉导管未闭封堵器》
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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