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射频消融导管(商品名:Therapy Cool Path Plus) Ablation Catheter

批准日期: 2008-10-09
有 效 期: 2012-10-08
变更日期: 0000-00-00
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3772952号
【生产地】 美国 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A
【生产商】 美国 爱尔湾生物医学公司 Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company
【适用范围】 射频消融导管适用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口,以治疗心律不齐,并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。
【性能及组成】 该产品是一种柔性绝缘7F导管,包括手柄、导管主体、盐水灌注管道、电极和电极头端四部分。电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网;盐水灌注管道材料为聚酰亚胺,手柄材料为聚碳酸酯。型号规格。
【规格型号】 .
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4608-2008 《射频消融导管》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
【备注】

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