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 髋关节置换系统手术器械(商品名：BIRMINGHAM HIP) BIRMINGHAM HIP Resurfacing System Manual Instrument |
| 批准日期： |
2008-11-11 |
| 有 效 期： |
2012-11-10 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第1103196号
【生产地】 英国 1 Kingmaker Court, Warwick Technology Park, Gallows Hill, Warwick, CV34 6WG
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedics Ltd
【适用范围】 该产品为手动式手术器械，用于髋关节置换手术及重建手术。
【性能及组成】 该器械由切割器(分为套筒切割器、斜面切割器、平面切割器)、手柄、头颈模板、打击器、试模、螺钉槽、钻头、导针、导向器、导入器、锤子、定位器、骨科用剪、锉、定位针、组配头试模、间隔器、组配试颈等组成。手术器械中的组配头试模、间隔器采用乙缩醛材料制造，组配试颈采用Radel R5500塑料制造，头颈模板及其手柄采用8-18Ph Molybdenum不锈钢，其他器械采用YY/T0294.1规定的医用不锈钢制造。
【规格型号】 一。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ENG 4655-2008《髋关节置换系统手术器械》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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