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 电动吸引器(商品名：SmartSuction Harmony电动吸引器) Powered Suction Device |
| 批准日期： |
2008-11-11 |
| 有 效 期： |
2012-11-10 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2543193号
【生产地】 美国 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
【生产商】 Haemonetics Corporation
【适用范围】 本产品用于补充医用中心吸引系统产生的医院手术室中的墙式吸引，为外科手术提供一个独立可自动调节的负压吸引源。由真空泵产生负压吸引，一次性使用附件管路输出负压，吸引控制电路根据前端收到的负压反馈自动调节负压吸引的大小。
【性能及组成】 主要组成：真空泵、消音器、吸引控制电路、排气滤器、待机按钮和状态灯、吸引导管插口组件、电源组件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽气速率应保持35～40L/min的范围内；抽水速率不低于3L/min；整机工作噪声应不大于65dB；吸引控制电路应能自动调节真空泵负压值；待机按钮、状态灯和设备报警功能均应完好。
【规格型号】 HAR-E
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4743-2008《电动吸引器》
【售后服务机构】唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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