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 伸展型人工椎体 ECD-Expandable Corpectomy Device |
| 批准日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463058号
【生产地】 瑞士 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产商】 Synthes GmbH
【适用范围】 适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。
【性能及组成】 该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造，其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 4635-2008《伸展型人工椎体》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
【备注】
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国产医疗器械
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