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 双向可调半径标测导管(商品名：Reflexion Spiral) Variable Radius Catheter |
| 批准日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3773051号
【生产地】 美国 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
【生产商】 美国 圣犹达医疗用品有限公司 St. Jude Medical
【适用范围】 可用于在电生理研究中，记录心内信号和进行心脏刺激，该导管用于标测心房区。
【性能及组成】 双向可调半径标测导管为一次性无菌产品，电极头端材料为铂，电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱)，电极导管材料PEBA绝缘材料(PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。
【规格型号】 402804
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4323-2008《双向可调半径标测导管》
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【注册代理】 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
【备注】
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