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 单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal) Trabecular Metal Monoblock and Revision Acetabular Sets |
| 批准日期： |
2008-12-03 |
| 有 效 期： |
2012-12-02 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463420号
【生产地】 美国 10 Pomeroy Rord,Parsippany,New Jersey,07054,USA
【生产商】 Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
【适用范围】 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术；组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。
【性能及组成】 该产品由单件式髋臼杯(将髋臼壳和内衬结合在一起，不可分离)、翻修髋臼杯、垫块和填充块组成。单件式髋臼杯由超高分子量聚乙烯和骨小梁金属(多孔钽材料)制成，外缘由符合ISO 5832-3规定的钛6铝-4钒合金构成，其他都是由骨小梁金属材料(多孔钽材料)制成的。包装为灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2055-2006 《单件式髋臼假体及翻修组件(商品名：Trabecular Metal)》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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