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 传送系统和交换系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue Delivery & Exchange System |
| 批准日期： |
2008-12-03 |
| 有 效 期： |
2012-12-02 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3773440号
【生产地】 美国 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA
【生产商】 AGA Medical Corporation
【适用范围】 该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器；交换系统设计用于取出AMPLATZER传送鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。
【性能及组成】 该产品主要由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管(Pebax树脂)、连接器/止血阀(ABS树脂)、单通旋塞、主控钢丝(不锈钢)、塑料钳、扩张器(聚乙烯)和装载器(Rilsan树脂)。传送系统与交换系统部件组成完全相同，只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品无菌状态提供，一次性使用。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4819-2008《传送系统和交换系统》
【售后服务机构】概腾国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 概腾国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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