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 人工椎间盘(商品名：FLEXICORE) FLEXICORE IMPLANTS |
| 批准日期： |
2008-02-19 |
| 有 效 期： |
2012-02-19 |
| 变更日期： |
2008-12-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3460284号(更)
【生产地】 法国 Z.I. Marticot- 33612 Cestas Cedex - France
【生产商】 Stryker Spine S.A.S.公司
【适用范围】 用于治疗由于椎间盘退行性病变引起的椎间盘间的疼痛，适用于单节段腰椎间盘(L1-S1)置换。
【性能及组成】 该产品材料采用锻造钴铬钼合金，表面为真空等离子纯钛涂层。灭菌包装。
【规格型号】 详见附表
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 1395-2006 《人工椎间盘》
【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册代理】 香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
【备注】 售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3460284号"变更为"国食药监械(进)字2008第3460284号(更)",原证自发证之日起作废。
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