| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2006第3460472号(更)
【生产地】 意大利
【生产商】 Sorin Biomedica Cardio S.r.L.
【适用范围】 适用于瓣膜疾病、瓣膜损伤及瓣膜功能障碍病人进行瓣膜置换治疗。
【性能及组成】 人工心脏瓣膜主要由瓣叶，瓣架，瓣座，缝合环组成，为双叶瓣膜，主要由热解碳和聚脂材料制成。CPHV R500系列为主动脉瓣膜，CPHV M700为二尖瓣膜。返流百分比≤10％，有效开口面积应≥1.0cm2。一次性使用产品，蒸汽灭菌。
【规格型号】
【产品标准】
【售后服务机构】杭州博杰医学科技有限公司
【注册代理】 杭州博杰医学科技有限公司
【备注】 生产企业名称由“CarboMedics Inc.”变更为“Sorin Biomedica Cardio S.r.L.”；生产企业地址由“1300 East Anderson Lane, Austin, TX 78752-1793,USA”变更为“Via Crescentino,13040Saluggia(VC),Italy”；注册证由"国食药监械(进)字2006第3460472号"变更为"国食药监械(进)字2006第3460472号(更)",原证自发证之日起作废。
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CarboMedics人工心脏瓣膜 Carbomedics Prosthetic Heart Valve
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