| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3450645号(更)
【生产地】 日本
【生产商】 尼普洛株式会社 Nipro Corporation
【适用范围】 产品用于体外循环血气交换及调节温度
【性能及组成】 产品由氧合器、静脉储血罐和氧合器固定架组成，氧合器和静脉储血罐的外壳由聚碳酸酯制成；氧合器的氧合由聚酯中空纤维膜制成，热交换器由铝波纹管制成。
【规格型号】 EDO31P
【产品标准】
【售后服务机构】尼普洛贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
【备注】 生产企业名称由“巴西 Edwards LifesciencesComercio e Industria de Produtos medico-CirurgicosLtda.”变更为“尼普洛株式会社Nipro Corporation”；生产企业地址由“Avenida Santa Catarina 2580, 2543,2507 04378-500 SaoPaulo, SP, Brazil”变更为“日本国大阪市北区本庄西3-9-3/3-9-3，Honjo-Nishi,Kita-ku,Osaka,JAPAN”； 生产场所地址由“Edwards Lifesciences Comercio e Industria deProdutos medico-Cirurgicos Ltda.”变更为“AvenidaSanta Catarina 2580,2543,2507,2505,04378-500 SaoPaulo,SP SC,BRAZIL”；商品名称由“Edwards VITAL”变更为“NIPRO VITAL”；售后服务机构由“美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处”变更为“尼普洛贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3450645号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450645号(更)",原证自发证之日起作废。
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氧合器(商品名：NIPRO VITAL ) Oxygenator
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